根据ESMA 2019年 10月13号颁发的实施指南v4.0，医疗设备可仅基于符合性声明（Declaration of Conformity）申请阿联酋ECAS/EQM 认证，不需要提供测试报告。

重要更新

• 申请文件：Declaration of Compliance (v4.0) （详情请见： RoHS Doc v4 Medical Devices）

• 制造商应根据IEC 63000:2016（或EN 50581:2012）的要求评估产品。

• 一份符合性声明所能包含的型号数量取决于所申请的证书类型 （ECAS or EQM）

• 法规涵盖B2B (Business to Business) 和 B2C (Business to Consumer) 的产品。

适用范围

本实施指南仅适用于阿联酋第10/2017号法规（限制在电气和电子设备中使用有害物质的RoHS法规）中的第八类的医疗设备产品。

如产品符合豁免范围，制造商需以邮件的方式向ESMA提交豁免通知（Notification of exemptions）

详情请见：UAE RoHS - Implementing Guidelines v4 Medical Devices